创新驱动  转型升级

着力建设国际制药强企

石药集团有限责任公司

2015年以来，石药集团通过加快产品研发、推行严格管理、强化项目建设、狠抓认证升级，保持了快速健康发展势头。全年实现不含税销售收入212.4亿元，同比增长4.3%，实现利润、利税20.05亿元、26.83亿元，分别增长52.8%、46.9%，经济效益逆势上扬、快速增长，效益指标增速位居国内制药企业最前列。

一、坚持创新发展，实现企业质的跨越

“石药集团药物研发创新体系建设”获2015年国家科学技术进步企业技术创新工程奖，实现我省该奖项零的突破。集团研发新药“恩必普”2014年获得被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”，成为迄今为止河北省唯一获此奖项的企业。重点产品多美素获得2015年河北省科技进步一等奖。截至目前，集团拥有1个院士工作站，手性药物开发国家地方联合工程实验室、新型药物制剂及释药技术国家重点实验室，河北省制剂工程技术研究中心等3家省级工程技术研究中心，新型药用辅料研究工程实验室等3家省级工程实验室。雄厚的创新实力和创新能力得到国内同行业认可，被认定为国家级技术创新示范企业、国家企业技术中心。

二、坚持高端新药研发，实现产品新突破

为实现企业可持续发展，集团每年投入10多亿元资金用于研发，努力把新药做大做强。一方面坚持把“新药做多”，目前在研新药项目180个，其中国家一类新药25个。2016年后，每年都将有1至2个新化合物获批上市。一方面坚持把“新药做大”，在已成功上市的品种中，恩必普2015年销售收入突破20亿元，未来年销售收入预计可达100亿元，具备冲击世界级重磅新药的实力。已上市产品玄宁、欧来宁、多美素、伊马替尼也将成为世界级大药。

三、坚持技术改造，实现传统工艺新提升

我集团积极采用基因工程技术、酶工程、色谱技术等高新技术改造提升传统工艺，提高产品质量，降低生产成本，推进清洁生产。同时大力开发绿色合成工艺，在国内首次将酶催化技术运用到大品种药物的技术升级和技术再创新上，代替传统有机化学合成工艺，降低能耗，减少污染，推动了我国制药行业绿色化学合成产业加速发展。开发了阿莫西林酶法和7-ACA一步酶法等新型绿色生产工艺，大大提高了产品质量和药效。新技术的应用，推动了产品市场占有率稳步攀升。

四、坚持项目推动，实现技术成果快速转化

新项目、大项目是企业实现快速发展，提高自身核心竞争力的“重要抓手”。我集团积极谋划项目建设。近三年来先后投入约60亿元，进行重大创新药物产业化、制剂国际化、保健品产业化和老厂区搬迁升级改造等四大类重点项目建设，先后完成恩必普注射剂、马来酸左旋氨氯地平等20余个新药产业化和制剂国际化项目建设工作，快速实现了新药研发成果的产业化生产和落地生根，有力地推动了企业产业结构的优化调整。

五、坚持认证升级，实现质量新跃升

质量是发展的基石，石药集团先后投入20多亿元用于提升车间软、硬件水平，全面向国际高端制药标准看齐。石药集团有88条生产线（产品）一次性通过了新版GMP认证，2013年“实施卓越绩效管理的实践经验”被树立为省级质量标杆，在全省范围内加以推广。此外，石药集团还取得16张CEP证书和33个DMF登记号，5个产品通过欧盟或其成员国现场检查，21个产品顺利通过美国FDA现场检查，成为国内通过美国FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业之一。

六、坚持国际市场开拓，实现销售收入新增长

石药集团不断加大在美国、欧盟地区注册非专利药的力度。目前已有盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍缓释片等4个产品在美国批准上市，还有14个产品正在审评。恩必普和米托蒽醌脂质体已经在美国开展二期临床试验，不久的将来，这些产品都将进入欧美高端市场。