石药集团ADC药品在美国获批临床

发布时间：2022-12-03 来源：食品医药工业处

　　石药集团是全国医药工业百强企业、也是河北省医药工业龙头企业。近期，石药集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)CPO204的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展I期、剂量递增及剂量扩展研究以评估该产品针对局部晚期或转移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

　　该产品是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。

　　目前石药集团正在全力以赴推进美国的临床研究工作，力争将该产品尽快上市。此项目顺利上市后对促进我省医药产业高质量发展，具有十分重要的意义。